8月16日，新华制药（高密）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片（商品名：敏达，规格:10mg）《药品补充申请批件》，批件号：2019B03488，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新华制药（高密）有限公司成为本品种国内首家通过一致性评价的企业，该品种又是同产品中全国第一个通过一致性评价的OTC产品。      

       盐酸西替利嗪片是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂，主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。该产品作为第二代H1受体拮抗剂在中国国内市场成为受临床欢迎的主要抗过敏药物。

       新华制药（高密）有限公司积极响应国务院、国家药品监督管理局的号召，2018年7月向国家药品监督管理局递交盐酸西替利嗪仿制药一致性评价注册申报资料并获受理，2019年3月国家食品药品监督管理局进行发补资料审评，最终以全国第一名通过此产品的一致性评价，为广大病患提供了质优价廉的临床药物。